招聘詳情
2025-12-08
- 遼寧省||沈陽市||渾南區(qū)
- 不限
- 碩士
- 全職
- 2
職位描述：
一、崗位責任
1、負責項目遴選、調(diào)研、論證、立項等工作。
2、負責項目管理與執(zhí)行
（1）負責項目產(chǎn)品研發(fā)到申報全周期規(guī)劃，制定項目計劃并監(jiān)控關(guān)鍵節(jié)點（如小試研究、中試研究、工藝驗證、IND申報等）
（2）負責項目國產(chǎn)中的資源協(xié)調(diào)，統(tǒng)籌研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量部門協(xié)作，確保項目按時推進。
（3）負責項目過程中技術(shù)指導，能夠解決菌種構(gòu)建、發(fā)酵工藝相關(guān)技術(shù)問題。
（4）負責項目質(zhì)量控制與合規(guī)性，確保研發(fā)數(shù)據(jù)符合申報要求，組織撰寫IND/NDA申報資料中的藥學部分。
（5）能夠識別項目風險（如工藝放大失敗、注冊延遲），制定應急預案。
3、團隊建設(shè)：定期組織技術(shù)培訓。
二、任職要求
1、學歷要求：
碩士及以上學歷，生物工程、生物技術(shù)、生物制藥、發(fā)酵工程、藥學等相關(guān)專業(yè)。
2、專業(yè)能力：
（1）熟悉大分子蛋白類藥物（如單克隆抗體、重組蛋白）的研發(fā)流程，包括菌種構(gòu)建與篩選、發(fā)酵工藝開發(fā)、純化工藝開發(fā)、質(zhì)量等。
（2）熟練操作發(fā)酵罐及相關(guān)設(shè)備（如生物反應器、在線監(jiān)測系統(tǒng)）。
（3）掌握蛋白分析檢測方法（如HPLC、電泳等）
三、工作地點：沈陽
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